La FDA publica un borrador de guía para el registro y listado de instalaciones y productos de productos cosméticos

Comunicado de prensa de la FDA

Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. emitió un borrador de guía que, una vez finalizado, ayudará a las empresas de cosméticos a presentar registros de instalaciones de productos cosméticos y listados de productos cosméticos, incluidos los ingredientes, a la FDA. Esto incluye una amplia gama de productos como productos de maquillaje, esmaltes de uñas, cremas de afeitar y otros productos de aseo, perfumes, limpiadores faciales y corporales, productos para el cuidado del cabello, humectantes y otros productos para el cuidado de la piel.

“En promedio, los consumidores en Estados Unidos usan de seis a 12 productos cosméticos al día. Pero hasta hace poco, la FDA no tenía la autoridad para exigir a los fabricantes que presentaran listados de productos cosméticos, incluida una lista de ingredientes utilizados en estos productos, ni para registrar las instalaciones donde se producían”, dijo Namandjé Bumpus, Ph.D., Científico jefe de la FDA. “La aprobación de la Ley de Regulación de Modernización de Cosméticos de 2022 (MoCRA) cambió esto. A finales de este año, el registro y la lista de instalaciones y productos de productos cosméticos se convertirán en un requisito, lo que pondrá a disposición de la agencia la información sobre los productos cosméticos, incluidos los ingredientes utilizados en los productos y las instalaciones donde se producen”.

El borrador de la guía, “Registro y listado de instalaciones y productos de productos cosméticos: Guía para la industria”, describe los requisitos de la MoCRA para el registro de instalaciones y la lista de productos, y las exenciones bajo la MoCRA para ciertas pequeñas empresas. Según MoCRA, se requiere la presentación de información sobre las instalaciones y productos de productos cosméticos existentes a más tardar el 29 de diciembre. La información de registro de la instalación debe actualizarse dentro de los 60 días posteriores a un cambio y el registro debe renovarse cada dos años. Además, cualquier actualización de la lista de productos, como un cambio en los ingredientes del producto, debe proporcionarse anualmente.

"La FDA está trabajando para fortalecer su supervisión con respecto a la seguridad de los cosméticos", dijo Linda Katz, MD, MPH, directora de la Oficina de Cosméticos y Colorantes de la FDA. “La agencia se basará en la información de registro y listado para lograr varios objetivos, como identificar instalaciones que produzcan productos que puedan causar eventos adversos, facilitar el retiro de productos insalubres, administrar pruebas de productos y programas de vigilancia, planificar inspecciones e identificar productos comercializados en violación de la ley."

Hasta marzo, la FDA operó un Programa de Registro Voluntario de Cosméticos para fabricantes de cosméticos que proporcionaba a la agencia solo una instantánea de la información disponible sobre productos e ingredientes cosméticos, su frecuencia de uso y las empresas involucradas en su fabricación y distribución. La FDA está desarrollando un nuevo sistema para recibir la información de registro y listado requerida por MoCRA.

El proyecto de guía de hoy pretende desempeñar un papel fundamental para ayudar a garantizar la seguridad de los productos cosméticos que muchos consumidores utilizan a diario. También sirve como un hito dentro de los esfuerzos continuos de la agencia para proteger la salud pública. La FDA aceptará comentarios sobre el borrador de la guía hasta el 7 de septiembre.

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La FDA, una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., protege la salud pública garantizando la seguridad, eficacia y protección de los medicamentos, vacunas y otros productos biológicos para uso humano y dispositivos médicos para uso humano y veterinario. La agencia también es responsable de la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos, productos que emiten radiación electrónica y de regular los productos de tabaco de nuestra nación.

07/08/2023

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